婴儿死亡后,Uvestol D的营销暂停



  • 2019-11-22
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“迄今为止的调查结果突出了死亡与Uvestol D管理之间可能存在的联系,”周三在国家药品和健康产品安全局的一份声明中表示。 ANSM指出,它“作为一项预防措施”与实验室展开了一个相互矛盾的程序,“以便在未来几天暂停其Uvestol D专业的营销”。
一名10天大的婴儿在接受一剂Uvestol D(一种用于维生素D缺乏症的非常常见的药物)后于12月21日死亡。 在ANSM对药物的最终决定之前,卫生部长Marisol Touraine呼吁她“父母不再管理Uvestol D给他们的孩子。”
“我想向任何形式给予孩子维生素D的父母保证:他们是安全的,”部长在声明中表示,“只有Uvestol D关注的是这个程序,不是其他维生素D专业。
“但作为预防措施,我要求他们停止使用Uvestol D进行治疗,”她说,并向父母保证,“尽一切可能为医疗专业人员提供解决方案”替代“。
根据ANSM,这名10天大的婴儿在接受一剂Uvestol D治疗后在家中死于“心肺停搏”。 该产品“管理后立即”“喂食后两小时”出现“窒息迹象”,在12月30日发送给区域药物警戒中心的电子邮件中详细说明了ANSM,法新社获得了一份副本。 没有详细说明窒息和心肺骤停之间的延迟。
部长周三表示,“这是产品管理的具体方式,存在风险(而不是维生素D)。
过去曾报告过几起严重事故(伴有呼吸暂停的不适,“假道路......”),与移液器的管理方式有关,值得自2006年以来“增加监视”的产品,回顾了ANSM。 在2006年,然后在2013年,该机构提醒了婴儿应采取的预防措施:“在喂食或喂奶前始终对产品进行管理”,将孩子“清醒”“安装在半坐姿” ,让孩子“吮吸”注射器或运行产品“滴”,不要“在给药后立即”延长它,警告传单。
该实验室还在2014年重新配制了该产品,现在更加浓缩,以便施用的体积更低(0.2毫升,4滴,之前为1毫升)。 然而,“我们没有任何明确的评估,这些变化减少了不适的风险”2015年医学期刊Prescrire指出,在2014年,他对缺乏“严重处理问题”感到遗憾。
维生素D对于婴儿的发育至关重要,部长周三呼吁家庭“更接近他们的健康专业人士,他们将以另一种形式提供维生素D”。 部长说,卫生专业人员的建议将“在当天向他们发出”,并宣布“早上”建立一个免费电话号码:0800 636 636。
与afp




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